Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Các sản phẩm Mỹ phẩm nằm trong danh mục sản phẩm bắt buộc phải Công bố tiêu chuẩn chất lượng trước khi được lưu hành hợp pháp trên thị trường. Để tạo thuận lợi cho các Doanh nghiệp khi thực hiện thủ tục Công bố mỹ phẩm một cách nhanh nhất Chúng tôi xin đại diện tư vấn như sau:

Các quy định của pháp luật về Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước:


  • Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về công bố mỹ phẩm
  • Công văn số 1609/QLD-MP Hướng dẫn phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm
  • Quyết định số 10/2010/QĐ-TTg ngày 10 tháng 02 năm 2010 của Thủ tướng Chính phủ quy định Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hoá xuất khẩu và nhập khẩu
  • Hiệp định về hệ thống hòa hợp Asean trong quản lý Mỹ phẩm
  • Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định về ghi nhãn hàng hoá

Các bước Công bố lưu hành mỹ phẩm trong nước



  • Tổ chức, cá nhân gửi Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước về Sở Y tế địa phương nơi công ty đăng ký kinh doanh.
  • Sở Y tế tiếp nhận và kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ theo các qui định hiện hành.
  • Sở Y tế sẽ cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trong vòng 3 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ cùng lệ phí theo qui định hiện hành

Tài liệ khách hàng cần cung cấp


  • Bản công thức của mỹ phẩm công bố
  • Bản tiêu chuẩn chất lượng của Mỹ phẩm và phương pháp thử
  • Phiếu kiểm nghiệm
  • Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có)
  • Giấy phép sản xuất của nhà máy.
Xem thêm: Công bố mỹ phẩm nhập khẩu - OCEANLAW

Tư vấn công bố mỹ phẩm

Trân trọng cám ơn Quý khách hàng đã quan tâm đến dịch vụ Tư vấn công bố mỹ phẩm tại Oceanlaw, Chúng tôi xin giới thiệu dịch vụ Công bố mỹ phẩm với Quý khách hàng như sau:

Quy trình tư vấn công bố mỹ phẩm tại Oceanlaw

Chuẩn bị hồ sơ công bố Mỹ phẩm

- Trên cơ sở hồ sơ khách hàng cung cấp, chúng tôi sẽ tư vấn, hướng dẫn chuẩn bị CFS, thư ủy quyền của nhà sản xuất/ chủ sở hữu với bên nước ngoài theo đúng yêu cầu, quy định của pháp luật Việt Nam.
- Sau khi ký hợp đồng dịch vụ, chúng tôi sẽ xây dựng, hoàn thiện các giấy tờ làm việc với bên nước ngoài (CFS, thư ủy quyền) trong trường hợp các giấy tờ chưa hợp lệ. Đồng thời căn cứ vào thông tin tài liệu khách hàng cung cấp, chúng tôi tiến hành dựng hồ sơ và hoàn thiện trong vòng 1 -2 ngày làm việc.

Hoàn thiện hồ sơ và nộp hồ sơ công bố sản phẩm.

- Tiến hành nộp hồ sơ công bố Mỹ phẩm nhập khẩu tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.
- Nhận kết quả công bố Mỹ phẩm sản xuất trong nước tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.

Tư vấn khách hàng sau Công bố mỹ phẩm

 - Sau khi hoàn thành việc công bố, OCEANLAW sẽ tiếp tục hướng dẫn khách hàng danh mục Hồ sơ PIF ( Product information file) từ Nhà sản xuất để hoàn thiện hồ sơ hậu kiểm. Căn cứ theo thông tư 06/2011/BYT thì việc Doanh nghiệp được cấp số công bố chỉ là công việc đầu tiên, vì Cục quản lý Dược – Bộ Y Tế chỉ cấp số dựa trên hồ sơ mà Doanh nghiệp tự kê khai và tự chịu trách nhiệm, các cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành thanh tra và kiểm tra bất kỳ vào thời gian nào sau khi Doanh nghiệp nhập khẩu và đưa sản phẩm vào lưu thông tại thị trường Việt Nam. Vì vậy việc quan trọng là Doanh nghiệp phải có được bộ hồ sơ PIF hoàn chỉnh để luôn ở trong tư thế chủ động trước lịch kiểm tra đột xuất của cơ quan có thẩm quyền.
- Hướng dẫn ghi nhãn hàng hóa theo quy định của Nghị định số 89/2006/NĐ-CP, ngày 30 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ về nhãn hàng hoá.
-  Hướng dẫn nội dung thông tin quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức hội thảo sự kiện giới thiệu mỹ phẩm theo quy định của Luật Quảng cáo 2012 và nghị định Nghị định 181/2013/NĐ-CP hướng dẫn Luật quảng cáo
Xem thêm: Hướng dẫn ghi nhãn mỹ phẩm - OCEANLAW

Công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

Theo quy định của pháp luật  thì các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường có trách nhiệm công bố lưu hành mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược Việt Nam trước khi đưa sản phẩm ra lưu hành trên thị trường. Tổ chức, cá nhân này chỉ được phép đưa sản phẩm ra thị trường sau khi đã công bố và có số tiếp nhận bản công bố mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược Việt Nam, chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm mỹ phẩm đưa ra thị trường và phải tuân thủ theo quy định của pháp luật Việt Nam.
Mỗi sản phẩm mỹ phẩm được công bố trong một Phiếu công bố. Trừ trường hợp Các sản phẩm cùng một chủ sở hữu sản phẩm được đóng dưới tên chung và được bán dưới dạng một bộ sản phẩm, hoặc các sản phẩm cùng tên, cùng dòng sản phẩm có công thức tương tự nhau nhưng có màu sắc hoặc mùi khác nhau thì được phép công bố trong một Phiếu công bố (Ngoại trừ đối với sản phẩm nhuộm tóc, nước hoa công bố riêng cho từng màu, mùi.).

1. Căn cứ pháp lý công bố mỹ phẩm nhập khẩu:

- Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm;
- Công văn số 1609/QLD-MP Hướng dẫn phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm
- Quyết định số 10/2010/QĐ-TTg ngày 10 tháng 02 năm 2010 của Thủ tướng Chính phủ quy định Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hoá xuất khẩu và nhập khẩu;
-    Hiệp định về hệ thống hòa hợp Asean trong quản lý Mỹ phẩm
-    Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định về ghi nhãn hàng hoá;

2. Công việc OCEANLAW thực hiện

a. Tư vấn các vấn đề pháp lý trước khi thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- Tư vấn các thủ tục xin giấy phép công bố mỹ phẩm;
- Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, tài liệu chuẩn xin giấy phép công bố mỹ phẩm;
- Tư vấn các vấn đề khác có liên quan.
b. Kiểm tra đánh giá tính hợp pháp của tài liệu, hồ sơ và tư vấn cho khách hàng hoàn thiện một cách đúng nhất với cơ quan có thẩm quyền;
- Trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu khách hàng cung cấp các luật sư của chúng tôi sẽ  phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc;
- Hướng dẫn chi tiết việc hoàn thiện các giấy tờ của nước ngoài phù hợp với quy định của từng quốc gia.
- Chúng tôi đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan.
c. Đại diện và thực hiện thủ tục cho khách hàng với cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
-  Sau khi ký hợp đồng dịch vụ, OCEANLAW sẽ tiến hành soạn hồ sơ xin giấy phép công bố mỹ phẩm cho khách hàng;
-  Đại diện khách hàng nộp hồ sơ , theo dõi và nhận kết quả tại Cục Quản lý Dược của Bộ y tế.
- Đại diện cho khách hàng giao dịch với cơ quan nhà nước trong quá trình xin giấy phép công bố và kịp thời thông báo cho quý khách hàng.
- Khiếu nại quyết định từ chối cấp giấy phép (Nếu có);
Được tạo bởi Blogger.